INGÉNIEUR COMMISSIONING QUALIFICATION VALIDATION F/H

TMC est une société internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients afin de les aider à relever leurs défis. Depuis 24 ans, avec une présence mondiale dans 14 pays, nous avons bâti une réputation d'excellence et de fiabilité grâce à l 'Employeneurship dans divers domaines : Technology & Engineering/ Energy & Renewables/ Life sciences & Pharm/ Digital & IT. | Nous recherchons un Ingénieur Commissioning/Qualification/Validation (CQV) rejoindre notre équipe dynamique. Participer à la mise en œuvre de la méthodologie Qualification/validation auprès des opérationnels; Proposer ou valider les stratégies adaptées de qualification/validation sur la base d'un rationnel étayé; exécuter les tests associés ou s'assurer de leur bonne exécution (FAT, SAT, QI, QO, QP) ; Représenter son périmètre d’activité auprès des interlocuteurs externes : autorités compétentes, organismes de certification ou de contrôle, clients, prestataires ou fournisseurs ; Déployer / Réviser le plan directeur de validation; Contribuer au traitement des déviations, des réclamations et à l'analyse des causes racines ; Appliquer les Bonnes Pratiques Documentaires, et mettre à jour les documents de qualification / validation (procédures, instructions, spécifications…) ; Enfin, vous intervenez sur différents projets de validation de procédés (ex : nettoyage, stérilité, lyophilisation) ou d’équipements… | Diplôme ingénieur ou équivalent Bac+5 types école d’ingénieurs ou école de commerce ; Vous disposez d’une première expérience en Qualification d'équipements et/ou validation de procédés, idéalement dans la santé (pharmaceutique, dispositifs médicaux, biotechnologie) ; Compétences en qualification d'équipements, automatismes, locaux, utilités, environnement, validation de nettoyage, stérilisation ; Expérience du travail en transverse, autonomie, force de proposition, proactivité, relais spontané et rapide des informations ; Connaissance des process industriels pharmaceutiques et des GMP et autres référentiels métiers. | Bénéficiez un contrat de travail permanent, offrant stabilité et sécurité ; Suivez-nous sur LinkedIn pour rester informé de nos dernières actualités et opportunités !

Location: Strasbourg, FR

Posted Date: 9/19/2024