Responsable Vérification & Validation V&V H/F

KARPOS recrute pour le compte d’un de ses client, entreprise familiale et leader sur le marché des dispositifs médicaux, un(e) Responsable V&V H/F. Le (la) Responsable aura pour objectif, avec son équipe, de valider la conformité des procédés et des produits tant sur les aspects de réglementations, temporels et de ressources.



Basé à Limonest, le poste s’inscrit dans le cadre d’une restructuration et renfort. Les missions sont les suivantes :



Opérationnel :

- Être garant de la vérification et de la validation des produits de la conception à la libération,

- Définir les exigences du produit et process (équipements, installations, infrastructures, IT, labelling…),

- Cadrer et mener les essais en lien avec le client, les opérationnels en production et l’équipe qualité,

- Rédiger les dossiers de conception et traçabilité,

- Analyser les risques selon la méthode AMDEC,

- Partager les preuves au service Qualité,



Amélioration continue :

- Participer aux audit (ISO 13485, 93/42 CEE…)

- Participer à l’optimisation des processus de validation et de leur adéquation industrielle.



Management :

- Management direct d’une équipe composée d’Ingénieur(e)s Validation en France puis en transversal à l’international,

- Organiser et animer les réunions de travail,

- Définir les objectifs, priorités, organiser et porter son équipe parmi un vaste choix de références et quelques projets phares,

Location: Limonest, FR

Posted Date: 9/20/2024