Ingénieur Validation des SI H/F

Le poste de Ingénieur Validation des SI H/F

L'Ingénieur Validation des SI interviendra sur 3 aspects : Validation, audit, transverse. Les missions :

Validation :

* Participation aux activités de validation des systèmes d'information GxP en accord avec la roadmap IT,
* Participation aux activités de revues périodiques des systèmes d'information,
* Participation à la mise à jour annuelle du plan directeur de validation des systèmes informatisés en lien avec la qualité, afin de respecter les exigences de compliance (GxP, ISO 13485 - dispositif médicaux),
* Rédaction du plan de validation et l'analyse de risques avec les experts métiers (qualité et réglementaire),
* Pilotage, rédaction et exécution des QI/QO/QM/QP quand nécessaire.




Audit :

* Participation aux inspections et audits pour le périmètre IT,
* Suivi des déviations et CAPA en lien avec son périmètre.




Transverse :

* Mission d'être en veille réglementaire pour anticiper les changements de demain,
* Contribution à l'organisation des tests et recettes des développements ou logiciels mis en place,
* Mission de former et assister les key users pour l'élaboration des documents d'utilisation,
* Réalisation des revues périodiques des accès des SI,
* Maintien l'inventaire des SI à jour.

Le profil recherché

L'Ingénieur Validation SI aura idéalement une formation de type Ingénieur, master minimum, avec une expérience d'au moins 5 ans dans l'industrie pharmaceutique à un poste similaire ou à poste de direction de programmes dans l'industrie pharmaceutique au sein d'un Service Informatique.

L'entreprise

Notre client est un laboratoire français qui se donne toutes les ambitions de devenir l'acteur de référence à l'international.

Il recherche pour sa DSI en pleine expansion son Ingénieur Validation des SI, poste à Rueil-Malmaison.

Découvrez l’entreprise Michael Page