Qualitätssicherungsmanager:in

Make it happen

DU...

• bist Mitglied im transversalen QA-Team im Bereich „QA Oversight – DIGITAL“.
• stellst die GMP-Compliance und den cGMP-Status für computergestützte Systeme/Software am Insulin Campus Frankfurt sicher (z.B. iShift Prework)
• berätst fachlich zu GMP-Dokumenten und Prozessen im Bereich computergestützter Systeme/Software
• arbeitest mit betrieblichen und globalen Experten zusammen, um Prozesse wie QC, Manufacturing und Supply umzusetzen
• koordinierst und verfolgst Change Controls, CAPAs und Ereignisse in den Qualitätssystemen.
• dokumentierst eigenständig in den Qualitätssystemen und verfolgst CAPA-Pläne
• unterstützt kontinuierliche Verbesserungsprozesse zur Steigerung von Produktqualität und Effizienz
• übernimmst die QA-Überwachung von digitalen SAP-Systemen zur Digitalisierung von GMP-Prozessen
• bist Teil des Datenmigrationsprojektteams und verantwortlich für Qualitätsaspekte im Projekt.
• triffst Entscheidungen zu migrierten Materialdaten und stellst deren Freigabe sicher
• arbeitest mit anderen Abteilungen zusammen und stellst bei Bedarf Qualitätsdaten zur Stammdatenpflege zur Verfügung

Be our forward thinker

DU...

• hast ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie
• bringst ausgeprägte Berufserfahrung und Kenntnisse im Bereich Qualität und/oder Produktion im pharmazeutischen Umfeld (GxP) mit
• hast fundierte Kenntnisse in SAP R/3, insbesondere im Modul SAP R/3 QM, Material Management und Stammdaten
• bist ein Teamplayer und kannst Dich gut in einem dynamischen Umfeld einbringen.
• verfügst über starke Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift und besitzt Durchsetzungsvermögen
• kennst die grundlegenden Regelwerke, wie z.B. CFR 21 und den EU GMP-Leitfaden
• hast ein umfassendes Verständnis für Produktionsprozesse und Qualitätssicherungssysteme
• arbeitest selbstständig, eigenverantwortlich und sorgfältig nach GMP-Anforderungen
• Hast verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift