Quality & Regulatory Manager

Wer wir sind

Fisher & Paykel Healthcare arbeitet zielstrebig daran, die Patientenversorgung und die Behandlungsergebnisse durch inspirierende Gesundheitslösungen zu verbessern. Fisher & Paykel Healthcare ist ein weltweit führender Entwickler, Hersteller und Vermarkter von Produkten und Systemen für die akute und chronische Atemwegsversorgung und die Behandlung der obstruktiven Schlafapnoe. Bei allem, was wir tun, stehen die Bedürfnisse unserer Kunden und ihrer Patienten im Vordergrund. Wir nennen dieses Engagement Care by Design.

Wir suchen einen Quality & Regulatory Manager!

Für unseren Standort Schorndorf suchen wir ab sofort einen Quality & Regulatory Manager.

In dieser zentralen Rolle wirst du:

• Qualitätsmanagementsysteme und -prozesse von F&P weiterentwickeln, Qualitätsstandards (ISO13485) und Vorschriften umsetzen und deren Einhaltung überprüfen
• KPIs für den internen Managementplan und die Managementreview einholen, aufbereiten und zur Verfügung stellen
• Beratung des Senior Management Teams zu strategischen Geschäftsinitiativen bzw. deren Überprüfung auf Compliance mit unseren globalen Geschäftsregeln
• Mitarbeiter über Rechtsrisiken und Compliance-Themen aufklären
• Geschäftsprozesse in der DACH-Region gesetzeskonform gestalten
• Eng mit internationalen Teams und Aufsichtsbehörden zusammenarbeiten
• Optimieren und Verwalten des firmeneigenen Intranets (SharePoint 2013)
• Erstellen, Überprüfen und Verwalten von Verträgen mit Kunden, Lieferanten und Dienstleistern
• Erstellen und Einführen von Prozessen nach den Richtlinien der DSGVO.

Dein Profil:

• Fundiertes Wissen im Qualitäts- und Vertragsmanagement
• Studium in Wirtschaftsrecht, Regulatory Affairs & Qualitätsmanagement oder vergleichbar
• Expertise in ISO13485
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Microsoft-Office-Anwendungen, Visual Basic, SharePoint-Designer, DB, SQL.
• Mindestens 5 Jahre Erfahrungen im Healthcare Sektor in DACH, mit Schwerpunkt im Management Regulatory Affairs und/oder Qualitätsmanagement.
• Erfahrungen in einem internationalen Konzern

Werde Teil unseres Teams und trage dazu bei, die Gesundheitsversorgung weltweit zu verbessern! Sende bitte deinen Lebenslauf an nicole.guenthner@fphcare.de.

Wir freuen uns auf dich!