Senior Qualifizierungsingenieur:in für die pharmazeutische Produktion

Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozess-optimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.

Wir bieten verlässliche berufliche Perspektiven und ein vielseitiges Aufgabenspektrum mit steilen Lernkurven und Entfaltungsmöglichkeiten in der Industrie.

Wir sind die Generation of Experts. Bei agap2 trifft man auf echtes Expertentum und große Ambition. Das Besondere daran: Wir arbeiten immer als Team. Respekt und ein lockerer Umgang auf Augenhöhe zeichnen uns aus. Die Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter:innen liegt uns besonders am Herzen, ein persönlicher Karrierebegleiter kümmert sich darum.

Zur Verstärkung unseres Teams in Köln Umgebung suchen wir aktuell eine:n Senior Qualifizierungsingenieur:in für die pharmazeutische Industrie.

Deine Aufgaben:

• Teamleitung für Qualifizierung, Validierung und Inbetriebnahme von Produktions- und Abfüllanlagen im GxP-regulierten Umfeld
• Verantwortung für ein Team zur Ausarbeitung und Durchführung von qualifizierungsbezogenen Testplänen
• Review und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten
• Koordination und Begleitung von Factory- & Site Acceptance Tests (FAT & SAT)
• Fachliche Führung zur Erstellung und Überprüfung von Lastenheften, Spezifikationen (URS), SOPs, Planungsdokumenten sowie Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen

Deine Kompetenzen:

• Maschinenbauer:in, Pharmazeut:in, Verfahrenstechniker:in, Chemieingenieur:in, oder Naturwissenschaftler:in mit Berufserfahrung im Bereich Anlagen- und Gerätequalifizierung (DQ/IQ/OQ/PQ)
• Intensive Kenntnisse der GxP-Regelwerke
• Erfahrung in Team-Führung sowie Projektplanung und -koordination
• Eigenständige, sorgfältige und zielorientierte Arbeitsweise sowie hohe Teamfähigkeit
• Sichere Ausdrucksweise in Deutsch (C1) und Englisch (C1)

Was Dich bei uns erwartet:

• Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
• Team-Events wie z.B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe
• Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
• Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
• Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen
• Berücksichtigung persönlicher Wünsche bzgl. des Einsatzortes
• Feste:n interne:n Ansprechpartner:in, damit Du dich auf das Fachliche konzentrieren kannst
• Ein dynamisches Team mit lockerer Atmosphäre und Raum für fachlichen Austausch sowie persönliche Entwicklung

Wir freuen uns auf Deine Bewerbung durch Zusendung Deines aktuellen Lebenslaufs.