Coordenador Pesquisa Clínica

Responsabilidades:

• Conhecer e aplicar a legislação e a regulamentação da área de pesquisa
• Gerenciar os protocolos clínicos
• Atuar de acordo com os princípios e regulamentações sobre ética em pesquisas
• Ter proatividade na busca de indústrias farmacêuticas para parcerias
• Organizar a documentação e o registro de informações dos estudos por meio de processos informatizados, dentre eles os sistemas de gerenciamento e a captura eletrônica de dados.
• Trabalhar com o pesquisador responsável, com o patrocinador e com a instituição, apoiando e fornecendo orientações relacionadas a aspectos administrativos, financeiros, pessoais, além de fornecer informações sobre a infraestrutura do centro.
• Coletar e preencher os questionários de viabilidade recebidos de diferentes patrocinadores;
• Analisar os contratos dos estudos em conjunto com o jurídico do HFC
• Realizar a negociação dos contratos com a indústria farmacêutica e avaliar os orçamentos
• Encaminhar os documentos dos estudo para validação do CEP na FOP (Unicamp)
• Conhecer detalhadamente todos os critérios de inclusão e exclusão de cada estudo
• Preencher os CRFs para serem encaminhados à indústria
• Manter atualizados todos os documentos que serão revisados pelos monitores
• Ao longo do ensaio clínico, o coordenador deve verificar todos os resultados de exames laboratoriais e levar ao conhecimento do pesquisador
• responsável.
• Executar outras tarefas correlatas ao cargo

Qualificações: Ensino Superior Completo em Medicina, Biomedicina, Enfermagem ou Farmácia. Desejável pós graduação em Pesquisa Clinica.

Habilidades Necessárias: Experiência na área no mínimo 2 anos. Conhecimento em Pacote Office e Sistema Tasy.