Validation Specialist

La Società Azienda di macchinari per settore farmaceutico Validation Specialist Il Ruolo redigere ed eseguire test di FAT, SAT, IQ, OQ e Validazione nel rispetto delle esigenze e requisiti contrattuali dei clienti; compilare i relativi protocolli di validazione in prima persona di macchine Pharma ritenute particolarmente critiche; supportare il Quality and Validation Project Leader nella redazione, analisi e risoluzione delle Punch List, sia interfacciandosi con gli enti interni, sia discutendo con il dipartimento di qualità del cliente per l’approvazione finale delle convalide; supportare l'Engineering Project Manager ed il Team di progetto nella redazione di documenti tecnici e nell’interpretazione ed applicazione dei requisiti normativi, regolamentari e di progetto; preparare il pacchetto documentale di commessa; tenere aggiornato il Quality and Validation Project Leader sullo stato di avanzamento delle commesse ed eventuali criticità nelle attività durante le diverse fasi di progetto; supportare il Quality and Validation Project Leader nella gestione a livello qualitativo delle commesse; archiviare la documentazione di collaudo in formato elettronico e cartaceo fino alla chiusura del Progetto. Requisiti provenienza dal mondo Pharma; conoscenza dei processi di tracciabilità materiale e certificati; conoscenza GMP, GAMP5, Quality Risk Management; conoscenza delle modalità di esecuzione dei protocolli di collaudo (FAT, SAT, IQ/OQ); conoscenza Pacchetto Ms Outlook – Excel – Word; ottima conoscenza della lingua inglese (B2); disponibilità ad effettuare trasferte all'estero; team-working e predisposizione alle relazioni interpersonali; orientamento al cliente; orientamento al risultato. Luogo di lavoro : Varese Per favore, mandate il vostro CV con una lettera di motivazione al ruolo a: nicola.tronconeantal.com Ref: Validation Specialist Le candidature ritenute in linea saranno contattate entro 30 giorni dalla ricezione della candidatura. Grazie fin d’ora a tutti coloro che vorranno trasmetterci il loro CV e, in caso di mancata convocazione, considereremo il profilo professionale per eventuali future esigenze. J-18808-Ljbffr

Location: provincia-di-varese, IT

Posted Date: 11/28/2024