Gerenciador Pesquisa Clinica (ARO) – Morumbi – Hospital Israelita Albert Einstein

Titulo da Vaga: Gerenciador Pesquisa Clinica (ARO) – Morumbi

Nome da Empresa: Hospital Israelita Albert Einstein

Salário:

Localização: Morumbi – SP

Descrição da Vaga: Com mais de 60 anos de existência, a Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Albert Einstein ainda mantém uma premissa: inovar e crescer, sempre com excelência. Ajudamos a salvar vidas, difundir o conhecimento em educação, prevenção e inovação em saúde. Além da atuação em setores assistenciais, temos oportunidades na área de Inovação, Tecnologia, Pesquisa, Ensino, entre outras. Seguimos oferecendo qualidade, afirmando nosso compromisso com a Responsabilidade Social e com o propósito de levar uma gota de Einstein para cada cidadão. Valorizamos a diversidade e inclusão de todos os talentos e buscamos profissionais que compartilhem deste mesmo propósito!

Informações da área de trabalho:

• Unidade de trabalho: Unid Centro de Ens e Pesquisa (Morumbi)


• Horário de trabalho: 07h as 17h


• Modelo: Hibrido

Responsabilidades:

• Customizar, revisar e submeter dossiê regulatório para submissão aos órgãos reguladores locais e nacionais (CEP/ CONEP/ ANVISA);


• Participar ativamente de reuniões, teleconferências, treinamentos, cursos e eventos, com objetivo de buscar melhoria contínua e aprimoramento das atividades sob sua responsabilidade no condução dos Protocolos de Pesquisa;


• Detectar não conformidades na condução dos Protocolos de Pesquisa e propor ações de melhorias;


• Participar das revisões de normas, procedimentos e rotinas para padronização das atividades relacionadas a ARO segundo as Boas Práticas Clínicas, padrões Joint Commission International, Diretrizes Institucionais e legislações nacionais e internacionais para condução de Protocolos de Pesquisa;


• Garantir o cumprimento dos princípios de qualidade estabelecidos pela Instituição;


• Assegurar a constante atualização dos órgãos regulatórios sobre o andamento dos Protocolos de Pesquisa, bem como, a notificação da ocorrência de todos os eventos adversos e de fatos relevantes que alteram o curso dos estudos e coloquem os sujeitos de pesquisa em risco;


• Buscar atualização científica contínua;


• Garantir a confidencialidade de cada participante da pesquisa e avaliar os fatores que podem afetar a segurança e a integridade dos dados clínicos;


• Garantir a identificação e resolução oportuna de questões que possam afetar a qualidade das atividades ou dados relacionados ao estudo;


• Revisar os Procedimentos Operacionais Padrão, Plano de Assuntos Regulatorios Cliente Especifico e demais documentos do núcleo de Assuntos Regulatórios, afim de assegurar o andamento efetivo do projeto, garantindo a sua conformidade junto ao time de Qualidade;


• Dar suporte ao coordenador de monitoria em caso de inspeções internas e externas da área;


• Propor, acompanhar e gerenciar planos de ação em caso de achados críticos ou não conformidades junto ao núcleo de qualidade;


• Auxiliar os analistas de assuntos regulatórios júnior e pleno quanto às atividades do núcleo;


• Garantir a identificação e resolução oportuna de questões que possam afetar a qualidade das atividades ou dados relacionados ao estudo.

Requisitos:

• Curso Superior Completo na área da saúde;


• Domínio na busca de atualizações das regulações brasileiras referentes a processos regulatórios;


• Treinamento em conceitos de Boas Práticas Clínicas (BPC);


• Experiencia em Assuntos Regulatórios – Pesquisa Clínica (sistema CEP/ Conep, Anvisa, CTNBio);


• Nível Intermediário na Língua Inglesa;


• Domínio do Microsoft Office ou Similar.

Einstein Benefícios – Compartilhando Bem-Estar:

• Cuidados com a saúde: Programa Cuidar com serviços realizados no Einstein para promover a saúde e bem-estar dos colaboradores e dependentes, Clínicas Einstein, Telemedicina, Convênio Farmácia, Convênio Médico, Assistência Odontológica e Consultório Dental in Company.


• Bem-Estar: Wellhub (Gympass), TotalPass, Coral, Programa de Orientação Pessoal e SESC.


• Para você e sua família: Licença paternidade estendida, Seguro de Vida, Creche ou Auxílio Creche para mães ou pais com guarda legal, Auxílio para Filhos com Deficiência e Previdência Privada com taxa zero.


• Alimentação: Vale Alimentação, Vale Refeição ou Refeitório no local de trabalho.


• Mobilidade: Vale Transporte, Fretado, Estacionamento, Aplicativo de Caronas e Circular Metrô.


• Clube de Benefícios: Para economizar e obter vantagens nas compras de produtos e serviços de diversas categorias, como Beleza e Fitness, Comer e Beber, Compras, Cultura e Lazer, Educação Ensino Einstein, Turismo e muito mais.


• Programa Mais Conectados: Trabalho remoto nas modalidades Teletrabalho ou Híbrido conforme atividade e área de atuação.

**Os benefícios podem sofrer alteração de acordo com a convenção coletiva, unidade de trabalho e políticas vigentes.

Candidatar-se a vaga!