Attaché Directeur d’études H/F – CDD 6 mois

Le groupe Icare propose depuis 30 ans, des prestations permettant à ses clients d’avoir l’assurance que le dispositif ou le produit fabriqué mis sur le marché est conforme aux exigences règlementaires ou normatives. Du concept, au contrôle de la production, le Groupe Icare guide chaque client à chaque étape de la vie des produits de santé. Présent à Clermont-Ferrand, Bordeaux, en Suisse et au Brésil, le Groupe Icare emploie plus de 150 collaborateurs. Rejoindre Icare, c’est travailler au sein d’un Groupe International, dans une dynamique de croissance et Expert dans la Sécurité des Produits de Santé. Nous sommes une équipe à taille humaine et partageant des valeurs de collaboration, solidarité et excellence opérationnelle au service du client. La Business Unit BIOTOX , située à Martillac, constituée d’une trentaine de personnes, évalue le potentiel toxique de nouveaux produits et substances en vue d’autoriser leur mise sur le marché, conformément à la réglementation internationale et intervient dans le cadre de l’évaluation du risque et du contrôle qualité. La mission d’Icare fait sens pour vous et vous souhaitez contribuer à cet objectif ? Rejoignez-nous Nous renforçons nos équipes et recherchons un Attaché Directeur d’Études. Ce poste s’inscrit dans le cadre d’un plan d’action structuré visant à garantir la qualité et la performance de nos activités. Rattaché(e) au Responsable de l’Unité In Vivo et sous sa responsabilité, vous interviendrez en étroite collaboration avec les Directeurs d’Études (DE) et le service Qualité, vous aurez pour principales missions : Vos missions : Être en support des Directeurs d’Etudes dans la gestion administrative et technique des études, y compris la rédaction et la vérification des documents (protocoles, rapports, etc.) dans le respect des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL). Rédiger et approuver les protocoles, amendements et rapports d’études, en garantissant leur conformité aux exigences réglementaires et contractuelles. Contribuer au suivi des études, en veillant au respect des délais, des standards qualité et des exigences réglementaires Participer à la préparation des audits et inspections en fournissant un soutien organisationnel et documentaire. Aider à la gestion des données en assurant leur traçabilité et leur conformité. Collaborer avec les équipes opérationnelles, en favorisant une communication fluide entre les différents services pour le bon déroulement des études. Profil recherché : Formation scientifique de bac 3 à bac 5 (biologie, chimie, toxicologie ou domaine connexe). Compétences éprouvées en rédaction de documents techniques, notamment protocoles, amendements et rapports d’études. Connaissance approfondie des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) et des exigences COFRAC. Rigueur, capacité d’organisation et aptitude à travailler en équipe tout en gérant des priorités multiples. Expérience significative (minimum 3 ans) en gestion d’études réglementaires, idéalement dans un environnement normatif (CRO, laboratoire accrédité), serait un plus. Prise de poste : dès que possible. Avantages : Mutuelle prise en charge à 100% Plan épargne entreprise Chèques cadeaux, chèques vacances via le CSE Chèques CESU (jusqu’à 170 euros financés à 90% par l’entreprise) J-18808-Ljbffr

Location: Bordeaux, FR

Posted Date: 1/8/2025