Chargé(e) des Affaires Réglementaires - CDI - F/H

Spécialiste de la biologie de la peau de de l’acide hyaluronique depuis 1978, les laboratoires FILLMED offrent aux praticiens esthétiques une gamme complète de produits injectables et cosmétiques pour améliorer l’apparence de leurs patients. Pionnier en médecine esthétique et leader pour la revitalisation de la peau, Fillmed instaure une approche à 360° du rajeunissement facial, avec notamment : ART FILLER, gel d’acide hyaluronique indiqué pour corriger les rides et restaurer les volumes, NCTF solution polyrevitalisante pour améliorer la qualité de la peau, et la gamme cosmétique SKIN PERFUSION permettant un relais personnalisé et quotidien aux procédures esthétiques. Fillmed s’engage également dans une beauté plus responsable. En accompagnant les femmes (et les hommes ) dans le « bien vieillir », en respectant ce qu’elles sont, ce qu’elles veulent devenir et en les aidant à se reconnecter à elles-mêmes. Célébrer la singularité de chacun, regagner en confiance et en estime de soi, c’est aussi le rôle de la médecine esthétique. Cet engagement se traduit notamment en Europe par le soutien à des associations aidant des femmes à rebondir suite à des évènements difficiles (perte d’emploi, cancer) Fort d’un développement soutenu à l’international, le laboratoire dispose de 6 filiales (France, Espagne, Portugal, Italie, Pologne, Belgique) et exporte ses produits dans 87 pays, avec une croissance particulièrement soutenue en Asie. Au sein du département Affaires Réglementaires dans les pôles marquage CE et enregistrement à l’international, vos missions seront les suivantes : Rédaction et mise à jour des dossiers techniques de marquage CE produits de classe III Être en support des actions des différents départements pour le maintien à jour des Dossiers Techniques Gestion des données, dossiers et informations réglementaires Enregistrement des dispositifs médicaux dans les différents pays sous sa responsabilité. Expert (e) servant de référence RA aux personnels des autres services Être en support comme point de contact des Notified Body Contribution à l’écriture des procédures internes relative aux affaires réglementaires Vérifier et approuver la conformité de la documentation technico-commerciale, des formations, aux réglementations applicables (information produit, support promotionnel …) Profil recherché : Diplômé(e) d’un bac5, vous possédez une expérience professionnelle similaire de 2 à 3 ans Maîtrise des évolutions réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux Bonne connaissance et compréhension de la règlementation DM européenne et international des dispositifs médicaux et du nouveau Règlement Dispositif Médicaux 745/2017 Maîtrise de la rédaction d’un dossier technique Maîtrise de l’anglais (oral et écrit) Coordination et gestion de projets en maîtrisant les délais Capacité à analyser et à prendre du recul Sens de l’organisation et de l’autonomie Capacité d’influence, d’anticipation et de planification Rigueur, pédagogie Poste à pourvoir sur le site de Paris (75008). Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap. Type d'emploi : Temps plein, CDI Pourquoi nous ? · FILLMED fait partie du Groupe KRESK; holding patrimoniale, compte aujourd’hui plus de 800 collaborateurs dans le monde réunis autour de 4 marques de Cosmétiques différenciantes et complémentaires (SVR, FILL-MED, Lazartigue et Le Couvent Maison de Parfums) pour un Chiffre d’Affaires supérieur à 200 M€. · Esprit start-up et familial avec des valeurs partagées : L’Estime, l’Envie et l’Ambition, le Plaisir et votre Talent. · Des marques toujours plus engagées ayant une approche responsable dans le cadre d’une feuille de route RSE · KRESK4OCEANS, fonds de dotation, initié pour envisager des actions concrètes pour préserver l’environnement et plus particulièrement l’océan. · Dans le cadre de sa politique diversité, KRESK étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap. ·Une stratégie RH responsable orientée sur le bien-être des collaborateurs et de leur développement. Vous cherchez à rejoindre une nouvelle aventure semée de beaux challenges ? N’attendez plus pour postuler Nous serons ravis d’échanger avec vous.

Location: Paris, FR

Posted Date: 1/11/2025