ARC moniteur Oncologie F/H

Interne Descriptif de poste Nous recherchons un Arc Moniteur F/H avec une expérience en Oncologie pour rejoindre nos équipes internes, basées en Région Parisienne. Il s'agira d'intervenir sur différentes études de phase 1 à 4. Vos principales missions sont les suivantes : Réaliser les visites de mise en place de l’étude Réaliser les visites de suivi et de fermeture dans les centres investigateurs, en respectant le plan de monitoring de l’étude ; Vérifier que : La cohérence des données enregistrées dans le e-CRF par rapport au dossier-source des patients, et par rapport au protocole de l’étude ; La dispensation et la conservation des UT (unités thérapeutiques), des produits et matériels utilisés pour l’étude ; Les informations de pharmacovigilance ont été correctement transmises au promoteur ; Emettre et/ou suivre les demandes de correction des données enregistrées dans le e-CRF Rédiger les comptes rendus des visites de monitoring ou de remote monitoring pour validation par le responsable désigné ; Participer à la mise à jour du TMF ; Servir de soutien technique aux investigateurs et aux participants au protocole de l'étude ; Veiller à la bonne application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance. Votre profil De formation scientifique et avec une formation en tant qu'Attaché de recherche clinique, vous justifiez d'au moins 2 ans expérience minimum sur un poste similaire. Expérience en oncologie Connaissance des critères RECIST/CTCAE Un bon niveau d'anglais est requis pour le poste Le poste est à pourvoir en CDI. Vous souhaitez rejoindre un Groupe dynamique pour évoluer et réaliser votre projet professionnel, alors n’hésitez pas à nous transmettre votre candidature. Pourquoi nous rejoindre? La mobilité 360° : nous vous proposons des opportunités de mobilité fonctionnelle et géographique, La formation professionnelle : vous pourrez développer vos compétences grâce à notre plateforme digitale de formation Keyrus Learning eXperience (KLX), Le bien-être des collaborateurs : par la mise en place d’une Charte de Télétravail, ainsi que de multiples animations digitales et physiques (Activités Sportives, Challenges et Aftwerworks), L’engagement sociétal de notre entreprise : à travers la Fondation Keyrus ( https://www.fondationkeyrus.org/fr/ ) qui vous propose de soutenir différentes initiatives associatives. Qui sommes-nous? Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma), la C2RO lancée par le Groupe Keyrus , est une CRO Connectée unique en son genre S'appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs : C2RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc. Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner®, Intelligence Artificielle. Digital Enablement : Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, Solutions e-Santé. Keyrus Life Science compte aujourd’hui plus de 300 collaborateurs répartis sur 8 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l’international (Belgique, Tunisie, Canada, USA). Keyrus Life Science a développé une approche de partenariat unique avec 4 Business Models : Consulting & Staffing Functional Services Platform Clinical Trial Services Real World Evidence Cette approche constitue une des grandes forces de Keyrus Life Science car elle offre la possibilité à nos collaborateurs d’envisager une carrière riche à travers une mobilité à 360 degrés (fonctionnelle et géographique). Niveau d’expérience Confirmé Secteur Fabrication de produits pharmaceutiques Type de contrat Temps plein Fonctions Sciences Contrôle qualité Compétences Surveillance clinique Trial Ma

Location: Paris, FR

Posted Date: 1/11/2025