Technicien de Laboratoire (Développement Procédés Pharmaceutiques)(H/F)

Technicien de Laboratoire (Développement Procédés Pharmaceutiques) (H/F) CDI MedinCell® est une société pharmaceutique au stade commercial qui développe des médicaments injectables innovants à action prolongée dans de nombreux domaines thérapeutiques basés sur notre technologie BEPO®. Nous recherchons un Technicien Développement Procédés pour rejoindre notre équipe sur Montpellier (Jacou) afin de participer à notre succès continu en tant qu'entreprise à croissance rapide et socialement responsable dédiée à la santé mondiale. En tant que Technicien Développement Procédés , vous serez rattaché à l’équipe Process Development and Manufacturing de MedinCell et participerez au développement, à la montée en échelle et au transfert des formulations de nos produits au sein d’une équipe multiculturelle. Vos principales responsabilités Activités techniques : Installer les équipements (purge des lignes, vérification de la date de calibration) avant toute expérience. Effectuer les opérations d'échantillonnage, y compris la préparation et le nettoyage de la zone et des outils (pour les besoins analytiques, l'expédition vers les CRO, etc). Rédiger et mettre à jour les SOP de base relatives à l'utilisation des équipements ou aux procédures de développement de procédés. Réaliser la fabrication des lots (installation des équipements, préparation des lots, traitement des données statistiques) pendant le développement des procédés, préclinique. Résoudre les problèmes d'équipement (troubleshooting). Support: Planifier la qualification périodique des équipements, la maintenance ou la calibration (avec les fournisseurs si nécessaire). Former les nouveaux utilisateurs à l'utilisation des équipements et aux procédures de développement de procédés. Planifier les expériences en respectant les délais et les exigences de qualité. Fournir des contributions techniques à la création de CPP (Paramètres Critiques de Procédés) et de CQA (Attributs Critiques de Qualité) pour chaque projet. Participer au traitement des données et à l'analyse statistique. Reporting : Assurer l’enregistrement des travaux effectués dans le cahier de laboratoire et/ou les master files. Rédiger des protocoles et des rapports techniques pour revue. Qualité : Participer au développement de procédés et de transfert vers les CDMO Rapporter et contribuer a la gestion des deviations ainsi qu'à l'évaluation des impacts et à la définition des plans d'action, ainsi qu'à la gestion des changements pendant le développement des procédés et le transfert vers les CDMO Participer à la mise en œuvre de l'approche de développement de procédés QbD dans les projets. S'engager à garantir que toutes les activités techniques réalisées soient effectuées et documentées conformément aux réglementations HSE. Votre profil Bac2/Bac3 en génie chimique, biotechnologie, ou équivalent (BTS/DUT ou licence professionnelle). Expérience souhaitée en développement des procédés ou en industrie pharmaceutique (1-3 ans minimum) Expérience en formulation de produits Expérience dans le développement de procédés pharmaceutiques Connaissances de base en chromatographie (HPLC) Maîtrise des bonnes pratiques de laboratoire et des standards Qualité/HSE Anglais parlé, lu et écrit permettant la rédaction de documents et la participation aux réunions Connaissance des exigences réglementaires, des directives pharmaceutiques et des normes internationales, principalement dans les produits injectables Expérience dans l'échantillonnage et l'analyse de matières premières et de produits pharmaceutiques Capacité à travailler en équipe

Location: Montpellier, FR

Posted Date: 1/11/2025