Affaires Réglementaires - Publisher H/F

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique Nous recrutons notre prochain talent en Affaires Réglementaires - Publisher H/F. Découvrez vos prochaines missions (liste non exhaustive) : Organiser et suivre la soumission des dossiers réglementaire en France et en Europe Préparer les documents administratifs réglementaires en tenant compte des spécificités pays Accompagner à la rédaction des dossiers de variations administratives réglementaires Préparer et réaliser la soumission du dossier électroniqu e au format eCTD sur la base des critères de validation technique définis dans les guidelines européens. Collaborer avec l’équipe AR ( Affaires Règlementaires ) B2C ( particuliers ) pour organiser les soumissions en France et en Europe de certains de nos produits. Mettre à jour les bases de données réglementaires et autres outils collaboratifs Participer aux projets globaux pour soutenir le service Profil Recherché : Vous êtes diplômé d'au moins d'un Bac3 en affaires réglementaires ou dans un autre domaine d’étude équivalent Vous avez au moins 2 ans d'expérience dans un poste similaire Vous avez des compétences : RIM, eCTD, post-AMM, publishing Vous avez obligatoirement un français courant à l'écrit et à l'oral Vous avez obligatoirement un anglais courant à l'écrit et à l'oral Vous faites preuve d’autonomie et de flexibilité Vous êtes un bon(ne) communicant(e) Qui sommes-nous ? Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques. Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore , auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables. Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents , rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique. Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier. Rejoindre Aixial Group, c’est : Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes. Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group , vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel. Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’ Aixial Group . Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre Découvrez notre site carrière : https://www.aixialgroup.com/join-us/​ Pour en savoir plus : https://www.linkedin.com/company/aixialgroup/about/​

Location: Ile-de-France, FR

Posted Date: 1/14/2025