Ingénieur Commissioning/Qualification/Validation (CQV)

| QUI SOMMES-NOUS ? TMC est une société internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients afin de les aider à relever leurs défis. Depuis 24 ans, avec une présence mondiale dans 14 pays , nous avons bâti une réputation d'excellence et de fiabilité grâce à l 'Employeneurship dans divers domaines : Technology & Engineering/ Energy & Renewables/ Life sciences & Pharm/ Digital & IT . | VOTRE CHALLENGE ? Nous recherchons un Ingénieur Commissioning/Qualification/Validation (CQV) rejoindre notre équipe dynamique. Dans ce cadre, vous serez amené à : Assurer la veille réglementaire sur les référentiels qualité applicables et apporter son expertise et le support nécessaire aux opérationnels pour en analyser l’impact et les mettre en application ; Participer à la mise en œuvre de la méthodologie Qualification/validation auprès des opérationnels; apporter son expertise en cas d'anomalies en production ; Proposer ou valider les stratégies adaptées de qualification/validation sur la base d'un rationnel étayé; planifier et coordonner les actions de qualification de son périmètre ; Réviser / rédiger les protocoles et rapports; exécuter les tests associés ou s'assurer de leur bonne exécution (FAT, SAT, QI, QO, QP) ; Représenter son périmètre d’activité auprès des interlocuteurs externes : autorités compétentes, organismes de certification ou de contrôle, clients, prestataires ou fournisseurs ; Déployer / Réviser le plan directeur de validation; définir le besoin de qualification au juste nécessaire ; Contribuer au traitement des déviations, des réclamations et à l'analyse des causes racines ; Appliquer les Bonnes Pratiques Documentaires, et mettre à jour les documents de qualification / validation (procédures, instructions, spécifications…) ; Enfin, vous intervenez sur différents projets de validation de procédés (ex : nettoyage, stérilité, lyophilisation) ou d’équipement. | QU'ATTENDONS-NOUS DE VOUS ? Diplôme ingénieur ou équivalent Bac5 types école d’ingénieurs ou école de commerce ; Vous disposez d’une première expérience en Qualification d'équipements et/ou validation de procédés , idéalement dans la santé (pharmaceutique, dispositifs médicaux, biotechnologie) ; Compétences en qualification d'équipements, automatismes, locaux, utilités, environnement, validation de nettoyage, stérilisation ; Expérience du travail en transverse, autonomie, force de proposition, proactivité, relais spontané et rapide des informations ; Connaissance des process industriels pharmaceutiques et des GMP et autres référentiels métiers. | QU'EST CE-QUE L'EMPLOYENEURSHIP ? Il s'articule autour de 5 piliers principaux : Bénéficiez un contrat de travail permanent, offrant stabilité et sécurité ; Une transparence totale, c'est connaître sa valeur financière et bénéficier individuellement d'une part des profits générés ; Être soutenu par un coaching individuel conçue pour développer ses compétences entrepreneuriales ; La structure des cellules de compétence permettant de disposer d'un réseau solide, significatif et pertinent ; Le laboratoire entrepreneurial : un terrain de jeu pour les nouvelles idées et un lieu de lancement potentiel pour les start-ups. Intéressé(e) ? Visitez notre page TMC : https://www.themembercompany.com/ Suivez-nous sur LinkedIn pour rester informé de nos dernières actualités et opportunités

Location: Grand-Est, FR

Posted Date: 1/14/2025