Expert affaires réglementaires Dispositifs médicaux F/H

Entreprise innovante spécialisée dans les solutions de diagnostic et de monitoring en neurosciences. Vous aurez pour missions principales de diriger la stratégie réglementaire de l'entreprise pour garantir la conformité des dispositifs médicaux connectés tout en assurant le leadership d'une équipe de 8 personnes. Élaborer et mettre en œuvre la stratégie réglementaire pour les dispositifs médicaux de l'entreprise ● Coordonner et développer l'équipe réglementaire de 8 personnes ● Harmonisation des processus pour répondre aux diverses exigences internationales Formation : Pharmacien, Médecin, ou Master 2 en affaires réglementaires Expérience : Minimum 10 ans dans les affaires réglementaires des dispositifs médicaux, expertise en ISO 13485 Compétences techniques : Maîtrise des réglementations medtech, expertise ISO 13485, connaissance du développement hardware et software, Connaissances en conformité au règlement (UE) 2017/745 sur les dispositifs médicaux en Europe Compétences managériales : Expérience confirmée en gestion d'équipe, leadership avéré Langues : Anglais courant indispensable, autres langues appréciées

Location: Paris, FR

Posted Date: 1/15/2025