Responsable Assurance Qualité Opérationnelle et Technique F/H

AB7, leader international dans le secteur de la biochimie, la biotechnologie et la santé humaine et animale, conçoit et commercialise ses produits pour la distribution spécialisée, les laboratoires vétérinaires & pharmaceutiques. De la conception, via une R&D de pointe, à la production en passant par l’industrialisation et un contrôle qualité des plus rigoureux, ses 250 collaborateurs mêlent innovation, expertise et savoir-faire pour relever les défis industriels actuels et futurs. Société en forte croissance présente en France et aux États Unis, nous recherchons nos futurs Talents. A ce titre, nous recherchons pour notre site de Deyme (31450), un(e) : Responsable Assurance Qualité Opérationnelle H / F Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vous serez amené(e) à : Encadrer et former l'équipe qualité opérationnelle : Il assure le suivi des formations du personnel de production, les sensibilise aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et veille à la montée en compétences de son équipe. Gérer le système qualité : Il est responsable de la gestion documentaire, de la rédaction et du contrôle des documents qualité, de la supervision de la gestion des dossiers de lots pharmaceutiques et de la mise en œuvre des procédures qualité en production. Assurer la conformité réglementaire : Il coordonne les actions correctives préventives (CAPA) en cas de non-conformité, gère les événements qualité (déviations, réclamations), réalise des audits internes et participe aux audits externes, et participe aux investigations en cas de résultats hors spécifications (OOS). Améliorer la qualité : Il suit les indicateurs qualité, participe aux analyses des risques, vérifie les protocoles de qualification et de validation, et coordonne les changements liés à la production. Le rôle du Responsable Qualité Opérationnelle consiste à garantir la qualité et la conformité des produits pharmaceutiques tout au long du processus de production, en s'assurant que toutes les activités sont conformes aux réglementations en vigueur et aux normes de qualité les plus élevées. Ce poste requiert une expertise solide en assurance qualité, une bonne connaissance des BPF, des compétences en gestion de projets et une aptitude à travailler en équipe. Votre profil : Nous recherchons un profil vétérinaire. Méthodique et rigoureux(se), vous êtes en mesure de gérer plusieurs projets de front tout en restant réactif et agile dans la maîtrise de votre emploi du temps. Votre capacité d’analyse, votre force de proposition et votre autonomie feront la différence. Une expérience en pharmaceutique est un plus. Poste en CDD pour remplacement maternité à compter de mai 2025. Statut: cadre forfait jours Avantages: Tickets restaurant à hauteur de 7 euros par jour, mutuelle prise en charge à 60% par l'employeur pour le salarié. Lieu du poste : En présentiel

Location: Château-Porcien, FR

Posted Date: 1/16/2025