Chargé de qualification validation projet

Présentation de l'entreprise Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ». Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 900 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique - tirant parti d'un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils - permet à nos Excelyates d'évoluer à travers un large éventail de projets. En collaboration avec des experts de premier plan, Excelya fait progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du patient. Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin, c'est bénéficier d'un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle afin qu'ensemble nous puissions être les meilleurs dans notre domaine. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d'exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s'investir dans notre projet unique. Pour en savoir plus sur nous, visitez www.excelya.com Missions Vous serez l’interlocuteur privilégié des équipiers projet (PM, consultants, expert métier, Assurance Qualité) associées à la démarche de Validation/Qualification. Vous apporterez votre expertise dans le processus de validation et l’analyse des risques et collaborerez à la mise en place de la stratégie de validation. Vous assurerez le pilotage des activités nécessaires pour la bonne réalisation des activités de qualification/validation. Vous serez responsable de la rédaction des documents de qualification en accord avec nos directives qualité. Vous serez acteur et coordonnerez l'exécution des qualifications des équipements et tous les aspects des projets de qualification des équipements avec les autres services. Vous résoudrez les écarts/déviations observés lors de l'exécution des activités de qualification et de validation. Profil : Vous êtes titulaire d’un BAC 5 (diplôme d’ingénieur) ou BAC 6 (Pharmacien) ou vous pouvez justifier d’une première expérience dans l’industrie pharmaceutique, impérativement dans le domaine de la qualification/validation/ /commissionning. Vous avez idéalement de l’expérience en qualification / validation dans le domaine pharmaceutique sur l’installation de nouveaux équipements Vous avez également déjà travaillé dans un contexte de projets. Vous êtes capable de mener et de planifier des projets, vous savez animer un groupe de travail transverse. Vous évoluerez au sein d’un groupe international, votre maîtrise de l’anglais est indispensable. Vous êtes énergique, rigoureux, consciencieux et organisé. Vous avez de bonnes capacités d’analyse et de synthèse et vous savez prendre du recul et des initiatives

Location: Paris, FR

Posted Date: 1/17/2025