Stage Enregistrements Produits (H/F)

Choisir Stago c'est contribuer à la santé, dans une entreprise à taille humaine et à dimension internationale. Référence mondiale en diagnostic in vitro et partenaire privilégié des laboratoires de biologie médicale, Stago conçoit, fabrique et commercialise, à travers le monde, la plus large gamme de réactifs et d'instruments d'analyses en hémostase. Venez participer à une aventure unique au sein d'une société reconnue pour son expertise et avec des valeurs humaines fortes Nous recherchons pour notre département Market Access un(e) stagiaire Enregistrements Produits H/F pour un stage de 6 mois à compter de janvier 2024. Votre mission générale est d'assurer les enregistrements de nouveaux produits à l'international (dans plus de 120 pays) ainsi que le maintien des licences sur les différents marchés, conformément aux réglementations en vigueur. A ce titre, vous définissez la stratégie réglementaire globale ainsi que les plans d'enregistrement en vue d'optimiser les temps d'obtention des autorisations de commercialisation sur les différents marchés visés. Vous réalisez la préparation des dossiers d'enregistrements des nouveaux produits, ainsi que l'actualisation des dossiers pour les renouvellements. Vous répondez aux questions des autorités de santé et assurez le suivi jusqu'à l'obtention des licences. Vous apportez votre expertise réglementaire aussi bien en interne qu'en externe (distributeurs / filiales) tout au long du processus d'enregistrement. Dans le cadre des modifications produits (change control), vous êtes aussi en charge des analyses d'impact et des mises à jour de dossiers réglementaires. Vous anticipez les potentiels obstacles réglementaires à venir au cours du cycle de vie des produits et proposez des solutions en collaboration avec les autres membres de l'équipe. Vous suivez l'évolution des exigences réglementaires pour les pays dont vous êtes référent.

Location: Asnières-sur-Seine, FR

Posted Date: 1/19/2025