Inspecteur - Essais cliniques (h/f)

Vous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés. Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers. Rejoignez-nous et faites partie d'une agence : Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1) Prêt à faire le saut ? N'attendez plus Et rejoignez notre collectif de travail Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler. Présentation du poste Direction : Direction de l’inspection (DI) Pôle : Inspection des essais et des vigilances (INSEVI) Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Cheffe de Pôle inspection des Essais et des Vigilances Collaborations internes et externes : Direction des autorisations, Direction Europe et innovation, Directions médicales médicaments, Direction des dispositifs médicaux et dispositifs de diagnostic in vitro, Direction, Centre d'Appui aux Situations d'urgence, aux Alertes sanitaires et à la gestion des Risques (CASAR), direction Réglementation et déontologie. EMA, autres Autorités compétentes Compatible télétravail ☒oui ☐non Finalité du poste Participer au contrôle de l’application des lois et règlements relatifs aux essais cliniques et investigations cliniques par la réalisation d’inspections. Activités principales - Réaliser, à la demande du directeur général, des missions d’inspection sur le territoire national et à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. - Rédiger les rapports d’inspection et participer aux suites administratives ou pénales éventuelles. - Préparer des propositions de réponses aux demandes techniques liées à son domaine de compétence. Activités secondaires - Peut exécuter des missions d’expertise dans le champ des essais cliniques pour le compte de l’Agence, d’institutions nationales ou internationales, notamment européennes ; - Peut participer à la mise en place et à l’évolution du système référentiel, des outils et des documents concernant son domaine de compétence ; - Peut représenter l’Agence aux réunions nationales ou internationales, dans son domaine de compétence. Formation / Diplôme : Diplôme de Docteur en Pharmacie ou en Médecine exclusivement (diplôme français ou équivalent). Expérience professionnelle requise : Une première expérience dans les essais cliniques en établissement de santé, dans l’industrie pharmaceutique et/ou en CRO, serait appréciée avec un intérêt et une curiosité prononcés pour les essais cliniques (aspects réglementaires, méthodologie et bonnes pratiques) ou en audit des essais cliniques. Ce poste est aussi ouvert à des profils plus expérimentés (minimum de 5 ans dans le domaine des essais cliniques). Des connaissances en data management et en validation des systèmes informatisés seraient un atout supplémentaire. Compétences clés recherchées : Capacités d’organisation, respect des délais, autonomie, rigueur Aptitude au travail en équipe, sens relationnel Capacités de synthèse Aisance rédactionnelle Dynamisme Mobilité Maîtrise de la langue anglaise (oral et écrit) Type de contrat : Mobilité interne ou CDI Catégorie d’emploi : CE1 Rattachement du poste : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé 143-147, boulevard Anatole France 93285 SAINT-DENIS CEDEX Conditions particulières d’exercice 10 à 15 déplacements annuels, principalement en France, et potentiellement à l’étranger, de 2 à 5 jours. Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent. Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement. Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement. Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.

Location: France, FR

Posted Date: 1/21/2025