ARTUS

INGENIEUR VALIDATION H/F

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Job Location

Lurcy-Lévis, France

Job Description

Optimisez votre temps Faites confiance à Artus, agence d'emploi (Interim/CDD/CDI) présente sur le marché de l'emploi depuis plus de 27 ans. Ethique, écoute, respect et réactivité, l'humain est au cœur de notre métier. Chez Artus, au delà de votre CV, nous prenons le temps de vous connaître afin de vous proposer les missions qui vous correspondent. Plus de 45 agences sur le grand Ouest pour être toujours plus proche de vous. Artus, une entreprise familiale reconnue pour ses valeurs humaines. Au sein du Service Engineering, vous prenez en charge la qualification et la validation des équipements et processus de production, des locaux, des systèmes informatiques.\r\n\r\nPour cela, vous serez amené à :\r\n\r\n- Mettre à jour et piloter le plan de validation\r\n\r\n- Garantir les activités de suivi/qualification périodiques des procédés,\r\n\r\n- Revalider des procédés de fabrication (optimisations des process, identification et maîtrise des nouveaux risques, mise en conformité aux exigences réglementaires?),\r\n\r\n- Piloter les changements liés à la mise en place d\'améliorations/modifications processus ou à des modifications de la part des fournisseurs en évaluant leurs impacts sur la validation\r\n\r\n- Concevoir des plans d\'expérience et des stratégies de validation, définir les plans de validation avec une approche basée sur une analyse des risques,\r\n\r\n- Etablir et rédiger des protocoles, fiches de tests et rapports de qualification ou validation, et mettre à jour la documentation qualité impactée par vos projets\r\n\r\n- Apporter votre expertise et un support technique aux différents services,\r\n\r\n- Suivre les indicateurs mensuels et les communiquer. Ingénieur de formation, orienté génie biomédical ou génie des procédés, une première expérience en Qualification / Validation serait un plus\r\n\r\nVous avez des connaissances en maîtrise statistique des procédés et une aisance à définir des plans d\'expérience ou de validation pertinents en fonction des analyses de risques.\r\n\r\nVous maîtrisez les méthodes de mise en oeuvre des changements et de gestion de projet.\r\n\r\nVous êtes reconnus pour votre rigueur, votre autonomie et votre adaptabilité, autant à l\'aise pour du travail de terrain que documentaire.\r\n\r\nUne bonne maîtrise de l\'anglais technique est un plus.

Location: Lurcy-Lévis, FR

Posted Date: 1/30/2025
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ARTUS

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January 30, 2025
UID: 5024188839

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