Chef de projets R&D et dispositifs médicaux (MDR)

Lieu : Île-de-France Type de contrat : Intérim 3 mois renouvelable Rémunération : Selon profil Votre mission : devenir le garant de la conformité MDR En tant que Chef de projets R&D - Technical Lead , vous serez un acteur clé de la mise en conformité des dossiers de conception et des livrables R&D avec le Règlement (UE) 2017/745 (MDR) pour les dispositifs médicaux existants. De la planification à la coordination avec les différents services, vous piloterez des projets cruciaux pour garantir la conformité réglementaire. Vos responsabilités principales : Gestion de la conformité MDR Mettre à jour les dossiers de conception en conformité avec les normes et réglementations. Élaborer et réviser les documents clés : plans de gestion des risques, rapports d'évaluation clinique, etc. Coordination interservices Collaborer étroitement avec les équipes R&D, Qualité et Réglementaire . Planifier et suivre les activités liées à la conformité MDR. Préparer les audits internes et externes. Votre environnement de travail : Vous serez rattaché(e) au Responsable R&D et interagirez avec des partenaires internes et externes : fournisseurs, sous-traitants, prestataires de tests . Votre profil : Formation : Bac5 en biotechnologie, génie biomédical ou équivalent. Expérience : Minimum 5 ans d’expérience en gestion de projets R&D dans le domaine des dispositifs médicaux, avec une expertise en conformité réglementaire (MDR). Compétences clés : Maîtrise du Règlement MDR 2017/745 et des processus de gestion des risques. Anglais professionnel écrit et parlé (interactions internationales). Excellente maîtrise des outils bureautiques. Qualités recherchées : Rigoureux(se), organisé(e) et autonome. Excellent relationnel et capacité à travailler en équipe. Dynamique, réactif(ve) et doté(e) d’un esprit analytique.

Location: Paris, FR

Posted Date: 1/31/2025